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中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥,我國藥典規定,加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。
國聯質檢單位作為專業的第三方檢測機構,為中藥企業提供專業、高效、低成本的中藥檢測服務,主要檢測項目包括以下幾個方面:
化學成分分析
1. 指標性成分定量分析: 如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等
2. 馬兜鈴酸
3. (Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4. 防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5. 硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等
6. 礦物質及重金屬
?人體必須礦物質:鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)…等
?有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)…等
7. 農藥殘留
?定性分析:有機磷、胺基甲酸鹽
?定量分析:有機磷、胺基甲酸鹽、有機氯
8. 類固醇、激素
9. 抗生素殘留
10. 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量 、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
微生物檢測
各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規定無菌之藥品,故污染微生物之機會較多;這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監控。國聯質檢單位可依客戶商品需求,設計符合我國、歐盟、美國等各個法規所需遵循的項目。檢驗項目包括:
1.規定無菌的藥品
?無菌試驗
?抑細菌性及抑真菌性確效試驗
2.非規定無菌之藥品及中藥材(微生物試驗)
霉菌、酵母菌、大腸菌群、大腸桿菌(大腸埃希氏菌)、銅綠假單胞菌(綠膿假單胞菌)、真菌、沙門氏菌、、白色念珠菌、生孢梭菌、梭狀芽孢桿菌、耐膽汁酸革蘭氏陰性菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
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